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心梗三合一检测试剂生产厂家上海凯创生物

更新时间:2022-10-08 21:47:26 浏览量:30
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    心梗三合一检测试剂生产厂家上海凯创生物
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产品详细

  心肌钙蛋白I(cTnI)是心肌钙蛋白复合物的亚单位,当心肌损伤后释放到血液中,4-6小时后开始升高。cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度,是目前公认理想的心梗确定标志 物。肌红蛋白(MYO)在心梗发生后1小时血液浓度就可升高,是心肌梗死早期标志物,但其特异性较低。肌酸激酶同工酶(CK-MB)是在心肌损伤3-4小时后,开始在血液中升高,更具心脏 特异性。三种心脏标志物联合检测可提高AMI的诊断价值。


【检验原理】


  本产品采用胶体金免疫层析技术以及双抗体夹心法原理。检测时,如果样品中有MYO(或CK-MB或cTnI)存在,其首先和单克隆抗体--胶体金结合,分别形成“抗原-单克隆抗体--胶 体金复合物”,层析至T线时,被预先包被在T线的另一单克隆抗体捕获,在T线处形成一条红色线条,为阳性结果。如果样品中没有MYO(或CK-MB或cTnI),则不会在T线处形成线条,为阴 性结果。C线处应有红色线条出现,C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。


【主要组成成份】


  MYO检测试剂条、CK-MB检测试剂条、cTnI检测试剂条和加样吸管,铝箔袋单人份包装。缓冲液(1%牛血清白蛋白)。


心梗三合一检测试剂产品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/51.html

批准文号:沪械注准20142400035


上海凯创生物技术有限公司

联系姓名:
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
联系方式:
唐胄
电子邮箱:
2000000
主要经营:
公司简介:

  上海凯创生物技术有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。

  凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。

  凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。

凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。


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