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心肌钙蛋白I检测试剂生产厂家上海凯创生物产品现价：
0.00 心肌钙蛋白I（cTnI）是心肌钙蛋白复合物的亚单位，存在于心肌肌原纤维细肌丝上，是心肌细胞的重要结构蛋白。cTnI具有独特的氨基酸序列， 分子量约为24kDa，有组织特异性，是心肌中的特有物质。和骨骼肌肌钙蛋白I相比，cTnI分子在N端多了31个附加的氨基酸。在心肌细胞膜完整时cTnI不能 透过细胞膜进入血循环，当心肌细胞因缺血缺氧而发生变性坏死时，cTnI可通过破损的细胞膜弥散进入细胞间质，经淋巴回流入血。血清cTnI在急性心肌 梗塞（AMI）胸痛发作后平均4～6小时即出现升高，峰值时间为12~24小时， 7~10天后恢复正常。在某些AMI患者的血清中cTnI水平可高达100~1300ng/ml。 而正常人血液中的cTnI平均水平仅在0.06ng/ml以下。cTnI具有在血中出现时间早、敏感度高、特异性强和诊断窗口期长等特点，是诊断AMI的理想指标。
本产品是采用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理定性检测人血清/血浆中的cTnI。在试剂卡中的纤维膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG， 检测线（T线）包被有抗cTnI单克隆抗体-2，另一端包被有抗cTnI单克隆抗体-1-胶体金复合物。检测时，被检血清/血浆样品首先与抗cTnI单克隆抗-1-胶 体金混合，并沿纤维膜向上层析依次通过T线、C线。如果血清/血浆中有cTnI存在，cTnI首先和抗cTnI单克隆抗体-1-胶体金结合，形成“cTnI-抗cTnI单克 隆抗体-1-胶体金复合物”，在层析至T线时，会被预先包被在T线的另一抗cTnI单克隆抗体-2捕获，而在T线处形成出现一条红色线条，为阳性结果。如果 血清/血浆中没有cTnI，则不会在T线处形成线条，为阴性结果。无论血清/血浆样品中有无cTnI，C线处总应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和 操作正确。
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批准文号：沪械注准20162400235
上海凯创生物技术有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目；主要产品取得了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；肿瘤检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。
